Оберіть свою мову

+38 (050) 020-66-85

Київ, вул. Володимирська
11, офіс 6

+38 (050) 020-66-85

EU Responsible
Person + CPNP

(Європейський Союз)

Безкоштовна консультація
 
 



Плануєте продавати косметику в країнах ЄС?

Відповідно до Regulation No 1223/2009, ви повинні призначити офіційного представника в ЄС (RP) та подати нотифікацію косметичної продукції через систему CPNP.

Cosmetic compliance EU — це обов'язковий і водночас один із технічно найскладніших compliance-процесів в індустрії.

Ми зробимо його зрозумілим, безпечним та фінансово прогнозованим для вашого бізнесу.

Що таке EU Responsible Person і навіщо потрібна
нотифікація у CPNP?

Важливо розуміти, що EU Responsible Person для косметики — це не просто представник, який просуває компанію і збільшує клієнтську базу. Це особа, яка повністю відповідальна за безпеку продукції, її відповідність усім юридичним та технічним вимогам. До сфери обов'язків RP входить:



Підготовка та ведення PIF (Product Information File) — це технічне «досьє» на продукт: формула, дані по GMP, токсичності, проведені випробування, тощо.
Оцінка безпеки (CPSR) —
організація Cosmetic Product Safety Report (обов'язкової оцінки безпеки).
Перевірка за Annex II-VI — на відповідність складу чинним обмеженням.
Коректне маркування (назва та адреса RP мають бути вказані на упаковці продукту).
Зверніть увагу: EU Responsible Person зобов’язаний приймати, аналізувати та повідомляти компетентні органи про серйозні несприятливі ефекти (serious undesirable effects, SUE). Система EU Cosmetic Regulation має повідомний характер: косметична продукція не отримує державного дозволу на продаж, але RP зобов’язаний повідомляти про інциденти та забезпечувати відповідність вимогам Регламенту.

Також у зоні відповідальності EU Responsible Person лежить CPNP нотифікація косметики
(проводиться до виходу на ринок).


Cosmetic Products Notification Portal — це онлайн-система Європейської комісії для сповіщення про косметичні продукти. Повідомлення — це НЕ реєстрація та НЕ схвалення, воно необхідне для отримання CPNP-номера. Кілька ключових моментів щодо CPNP notification:
  • держава не перевіряє PIF під час подачі;
  • сповіщення БЕЗКОШТОВНЕ, ви не платите жодних внесків;
  • діє для всіх 27 країн ЄС+EEA;
  • повідомлення не можна відкликати (тільки оновити чи змінити);
  • подавати повідомлення може лише RP (а не виробник).
Важливо! Нотифікація за стандартами EU Cosmetic Regulation — обов'язковий процес для будь-якого виробника, який хоче легально працювати на ринку. Регламент застосовується безпосередньо та однаково у всіх 27 країнах + Норвегія, Ісландія, Ліхтенштейн (EEA). Тобто не має жодної національної інтерпретації. Проте врахуйте, що національні органи ринку (competent authorities) можуть по-різному визначати розміри штрафів та мати різні процедури перевірки. Також часто причиною штрафів є локальні вимоги щодо звітності/маркування (мова, формат, допустимі CLAIMS, тощо).

Для яких продуктів необхідні RP та CPNP

Нотифікація в системі CPNP та призначення RP необхідні всім без винятку товарам, які можна віднести до категорії «косметичний продукт». Тобто: це будь-яка речовина або суміш, призначена для контакту із зовнішніми частинами тіла людини (шкіра, волосся, нігті, губи, зуби, слизові оболонки):

  • Крема, емульсії, лосьйони, гелі для обличчя та тіла
  • Шампуні, бальзами, фарби для волосся
  • Парфуми, туалетна вода, дезодоранти.
  • Парфуми, туалетна вода, дезодоранти.
  • Декоративна косметика.
  • Сонцезахисні засоби з SPF.
  • Зубна паста, ополіскувач для рота.
  • Піни/гелі для гоління.
* При цьому Cosmetic compliance EU не поширюється на ліки, мед. вироби, біоцидні продукти.

Що входить до нашої послуги

Ми забезпечимо комплексний супровід і візьмемо на себе всі регуляторні завдання. Ви можете бути впевнені, що з Nexus™ продаж косметики в ЄС буде легальним, а ваш продукт безпечно та швидко вийде на ринок.

Зокрема ми надаємо наступні послуги:

  • Перевірка відповідності продукції вимогам ЄС: аналіз складу (INCI) на відповідність Annex II-VI; перевірка на обмежені та заборонені речовини; оцінка концентрацій та допустимості інгредієнтів.
  • Реєстрація EU Responsible Person (включаючи надання офіційної юридичної адреси в ЄС, підготовку та оформлення Mandate Agreement).
  • Формування Product Information File (PIF).
  • CPNP нотифікація косметики та підготовка даних для повідомлень.
  • Перевірка маркування на відповідність вимогам ЄС.

* Звертаючись до нас, ви можете розраховувати на повну інформаційну підтримку: консультації щодо вимог різних країн ЄС, допомога при виході на маркетплейси (Amazon, e-commerce), супровід при митних та ринкових перевірках.

Терміни та важливі нюанси

Термін виведення косметичної продукції на ринок ЄС залежить від готовності документів, складу продукту та коректності вихідних даних. Наприклад, помилки в назвах інгредієнтів або відсутність специфікацій сировини можуть уповільнити процес. У разі перевищення допустимих концентрацій буде потрібен перегляд формули. Однак ми забезпечуємо професійний супровід процесу та контролюємо коректність процедур на кожному етапі.




FAQ

Хто може бути EU Responsible Person?

RP може бути фізичною або юридичною особою, зареєстрованою в ЄС або Європейській економічній зоні (ЄЕЗ), якій письмово делеговані відповідні обов’язки. За замовчуванням це виробник (якщо він базується в ЄС). Якщо ви ведете продажі з третьої країни, то EU Responsible Person для косметики може бути призначено імпортера (як особу, яка ввозить виріб). В окремих випадках RP виступає дистриб'ютор (якщо він продає продукт під своїм ім'ям або істотно його модифікує).

Чи можна продавати косметику без CPNP?

Ні, є обов’язковою умовою. EU Responsible Person + CPNP необхідні всім, хто виходить на ринок ЄС (напр. збирається торгувати на Amazon EU). Відсутність нотифікації може призвести до значних штрафів, заборон та юридичної відповідальності.

Чи є CPNP сертифікатом?

Ні. Це система сповіщення/обов'язкова декларація, а не сертифікат відповідності. CPNP нотифікація косметики не є дозволом на продаж, оскільки в рамках процесу не передбачено офіційне схвалення чи перевірку з боку регулюючих органів. В окремих випадках вам необхідні ці дані для задоволення запитів від дистриб'ютора/маркетплейсу/регуляторних органів.

Чи потрібна нотифікація для кожного продукту?

Так. Нотифікація в системі CPNP здійснюється для кожної унікальної формули або варіанта продукту.

Чи підходить RP для Amazon EU?

Так. Amazon може запитати:
  • дані Responsible Person;
  • підтвердження CPNP;
  • декларацію відповідності;
  • копію PIF (або підтвердження його наявності).
За відсутності документів платформа заблокує ваш лістинг і, ймовірно, призупинить дію облікового запису.