EU Responsible
Person + CPNP
(Європейський Союз)
Плануєте продавати косметику в країнах ЄС?
Відповідно до Regulation No 1223/2009, ви повинні призначити офіційного представника в ЄС (RP) і подати нотифікацію косметичної продукції через систему CPNP.
Cosmetic compliance EU — це обов'язковий і одночасно один з технічно найскладніших compliance-процесів в індустрії.
Ми зробимо його зрозумілим, безпечним і фінансово прогнозованим для вашого бізнесу.
Що таке EU Responsible Person і навіщо потрібна
нотифікація в CPNP?
Важливо розуміти, що EU Responsible Person для косметики — це не просто представник, який просуває компанію і збільшує клієнтську базу. Це особа, яка повністю відповідає за безпеку продукції, її відповідність усім юридичним і технічним вимогам. У сферу обов'язків RP входить:
Підготовка і ведення PIF (Product Information File) — це технічне «досьє» на продукт: формула, дані по GMP, токсичності, проведені випробування і т.д.
Оцінка безпеки (CPSR) — організація Cosmetic Product Safety Report (обов'язкової оцінки безпеки).
Перевірка по Annex II-VI — на відповідність складу чинним обмеженням.
Коректне маркування (назва і адреса RP повинні бути вказані на упаковці продукту).
Зверніть увагу: EU Responsible Person зобов'язаний приймати, аналізувати і повідомляти компетентні органи про серйозні небажані ефекти (serious undesirable effects, SUE). Система EU Cosmetic Regulation має повідомний характер: косметична продукція не отримує державного дозволу на продаж, однак RP зобов'язаний повідомляти про інциденти і забезпечувати відповідність вимогам Регламенту.
Також в зоні відповідальності EU Responsible Person знаходиться CPNP нотифікація косметики
(здійснюється до виходу на ринок).
Cosmetic Products Notification Portal — це онлайн-система Європейської комісії для повідомлення про косметичні продукти. Повідомлення — це НЕ реєстрація і НЕ схвалення, воно необхідне для отримання CPNP-номера. Кілька ключових моментів щодо CPNP notification:
- держава не перевіряє PIF під час подачі;
- повідомлення БЕЗКОШТОВНЕ, ви не платите жодних внесків;
- діє для всіх 27 країн ЄС + EEA;
- повідомлення не можна відкликати (тільки оновити або змінити);
- подавати повідомлення може тільки RP (а не виробник).
Важливо! Нотифікація за стандартами EU Cosmetic Regulation — обов'язковий процес для будь-якого виробника, який хоче легально працювати на ринку. Регламент застосовується безпосередньо і однаково у всіх 27 країнах + Норвегія, Ісландія, Ліхтенштейн (EEA). Тобто не існує жодної національної інтерпретації. Однак враховуйте, що національні органи ринку (competent authorities) можуть по-різному визначати розміри штрафів і мати різні процедури перевірки. Також часто причиною штрафів є локальні вимоги до звітності/маркування (мова, формат, допустимі CLAIMS і т.д.).
Для яких продуктів необхідні RP і CPNP
Нотифікація в системі CPNP і призначення RP необхідні всім без винятку товарам, які можна віднести до категорії «косметичний продукт». Тобто: це будь-яка речовина або суміш, призначені для контакту із зовнішніми частинами тіла людини (шкіра, волосся, нігті, губи, зуби, слизові оболонки):
- Креми, емульсії, лосьйони, гелі для обличчя та тіла
- Шампуні, бальзами, фарби для волосся
- Парфуми, туалетна вода, дезодоранти.
- Парфуми, туалетна вода, дезодоранти.
- Декоративна косметика.
- Сонцезахисні засоби з SPF.
- Зубна паста, ополіскувач для рота.
- Піни/гелі для гоління.
* При цьому Cosmetic compliance EU не поширюється на ліки, мед. вироби, біоцидні продукти.
Що входить у нашу послугу
Ми забезпечимо комплексний супровід і візьмемо на себе всі регуляторні завдання. Ви можете бути впевнені, що з Nexus™ продаж косметики в ЄС буде легальною, а ваш продукт безпечно і швидко вийде на ринок.
Зокрема ми надаємо наступні послуги:
- Перевірка відповідності продукції вимогам ЄС: аналіз складу (INCI) на відповідність Annex II-VI; перевірка на обмежені і заборонені речовини; оцінка концентрацій і допустимості інгредієнтів.
- Реєстрація EU Responsible Person (включаючи надання офіційної юридичної адреси в ЄС, підготовку і оформлення Mandate Agreement).
- Формування Product Information File (PIF).
- CPNP нотифікація косметики і підготовка даних для повідомлень.
- Перевірка маркування на відповідність вимогам ЄС.
* Звертаючись до нас, ви можете розраховувати на повну інформаційну підтримку: консультації з вимог різних країн ЄС, допомога при виході на маркетплейси (Amazon, e-commerce), супровід при митних і ринкових перевірках.
Терміни та важливі нюанси
Термін виведення косметичної продукції на ринок ЄС залежить від готовності документів, складу продукту і коректності вихідних даних. Наприклад, помилки в назвах інгредієнтів або відсутність специфікацій сировини можуть уповільнити процес. У разі перевищення допустимих концентрацій буде потрібно перегляд формули. Однак ми забезпечуємо професійний супровід процесу і контролюємо коректність процедур на кожному етапі.
FAQ
Хто може бути EU Responsible Person?
RP може бути фізичною або юридичною особою, зареєстрованою в ЄС або Європейській економічній зоні (ЄЕЗ), якій письмово делеговані відповідні обов'язки. За замовчуванням це виробник (якщо він базується в ЄС). Якщо ви ведете продажі з третьої країни, то EU Responsible Person для косметики може бути призначений імпортер (як особа, що ввозить продукт). В окремих випадках RP виступає дистриб'ютор (якщо він продає продукт під своїм ім'ям або суттєво його модифікує).
Чи можна продавати косметику без CPNP?
Ні, це обов'язкова умова. EU Responsible Person + CPNP необхідні всім, хто виходить на ринок ЄС (наприклад, збирається торгувати на Amazon EU). Відсутність нотифікації може призвести до значних штрафів, заборон та юридичної відповідальності.
Чи є CPNP сертифікатом?
Ні. Це система повідомлення/обов'язкова декларація, а не сертифікат відповідності. CPNP нотифікація косметики не є дозволом на продаж, оскільки в рамках процесу не передбачено офіційне схвалення або перевірка з боку регулюючих органів. В окремих випадках ці дані можуть знадобитися для задоволення запитів від дистриб'ютора/маркетплейса/регуляторних органів.
Чи потрібна нотифікація для кожного продукту?
Так. Нотифікація в системі CPNP здійснюється для кожної унікальної формули або варіанту продукту.
Чи підходить RP для Amazon EU?
Так. Amazon може запитати:
- дані Responsible Person;
- підтвердження CPNP;
- декларацію відповідності;
- копію PIF (або підтвердження його наявності).
За відсутності документів платформа заблокує ваш лістинг і, ймовірно, призупинить дію облікового запису.
